制药机械 电气安全通用要求GBT36035-2018.pdf

《制药机械电气安全通用要求》讲解了制药机械电气安全的全面规范，涵盖了术语和定义、电源与环境、电击防护、绝缘防护、保护联结电路、控制装置等多个方面。标准特别强调在有爆炸性介质和生物安全要求环境中应采取的电气安全保护措施。针对配线、额定输入功率、电气标记和技术文件等具体要求也进行了详细说明。该标准由国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会发布，起草单位为国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心。主要起草人包括陈星宇、纪彩彦等人。文中还引用了多项规范性文件，确保标准的应用具备权威性和科学性。这些引用文件不仅涉及一般电气安全要求，还包括专门针对爆炸性环境和可燃性粉尘环境的具体规定，如由隔爆外壳、增安型、本质安全型等多种保护方式的技术条件。此外，标准中对电网电源、正常条件、单一故障条件、危险带电、永久性安装设备、外壳、保护联结电路、漏电流、对地漏电流、动力电路和保护阻抗等关键术语进行了明确定义，以便于理解和执行。

《制药机械电气安全通用要求》适用于制药行业中的机械设备制造商、设计者、使用者以及维护人员。它为制药机械的设计、制造、安装、使用和维护提供了详细的电气安全指导，确保在操作过程中能够有效防止电击、火灾等电气事故的发生。该标准不仅适用于新设备的设计和生产，也适用于现有设备的安全评估和改造。特别是对于在有爆炸性介质和生物安全要求环境下的制药企业，此标准为其提供了一套完整的电气安全解决方案，以确保员工健康和生产安全。同时，本标准也为相关监管机构提供了依据，有助于推动制药行业的规范化发展。