BJH 202205 化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的测定.pdf

BJH 202205 讲解了化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的高效液相色谱-质谱联用分析方法。该方法用于膏霜乳类、液体类、凝胶类、贴膜类化妆品中目标成分的定性和定量检测，通过甲醇超声提取后，利用高效液相色谱仪与三重四极杆质谱联用仪进行分离和检测，并根据保留时间和特征离子对的相对丰度比进行定性分析，以标准曲线法定量检测其含量。文中详细说明了试剂及材料的准备方式，规定使用色谱纯级别的甲醇和冰乙酸等关键试剂，并明确了标准溶液的配置过程。仪器方面，要求配备具备高效液相色谱和质谱联用功能的设备，还特别指出了对高效液相色谱系统的色谱柱、流动相组成以及梯度洗脱方案的具体设置要求。同时，文档提供了质谱条件优化指导，包含详细的质谱设定参数。样品前处理步骤包括样品称重、混匀、甲醇提取以及滤膜过滤等过程。对于含有高浓度目标成分的样品需适当稀释后再行测定。

BKH 202205 适用于膏霜乳类、液体类、凝胶类及贴膜类化妆品的质量监控部门和研发机构。这类补充检验文件特别服务于希望准确测定这些类别中是否含特定天然来源化合物——脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的化妆品生产企业和技术人员。它能帮助相关部门或人员确保产品符合国家药监局所制定的标准，从而为用户提供安全可靠的产品。此外，也适用于参与进出口化妆品合规性检查的相关单位，确保进口或出口的化妆品达到相应的质量和安全要求。