异种移植医用供体猪 第2部分:微生物学和寄生虫学等级及监测DB53T 1167.2-2023.pdf
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异种移植医用供体猪 第2部分:微生物学和寄生虫学等级及监测DB53T 1167.2-2023.pdf
《异种移植医用供体猪 第2部分:微生物学和寄生虫学等级及监测》讲解了云南省在推进异种移植技术中,为了确保供体猪的安全性和标准化,所制定的一系列微生物学和寄生虫学的检测规范。本标准涵盖了异种移植医用供体猪的微生物学和寄生虫学等级分类、具体检测规则与流程设定、各种指标的确立以及相应的结果判定依据等重要方面。通过对相关病原体的严格筛选与监控,确保用作器官移植供体的实验性猪只处于严格的微生物学控制环境中。文中详细界定了何为“异种移植医用供体猪”,包括这种特殊用途猪的选育原则、遗传特征及所需进行的关键基因修饰。还特别强调了两种不同洁净级别的定义——清洁级(CL)和无指定病原体级(DPF),它们在病原携带情况上有严格区别,并明确了各自排除的不同类型病原清单,确保每一批次供体动物符合高标准健康要求。此外,《异种移植医用供体猪 第2部分:微生物学和寄生虫学等级及监测》指出了规范文件的重要地位,说明其不仅依据国家标准化工作导则编写而成,还经过了省内专业机构的专业审定发布,由云南农业大学作为主要起草单位,在多名专家学者共同努力下完成,具有高度的权威性和指导价值。该标准自实施之日起为从事此领域研究的机构和个人提供明确的操作指南,对推动中国乃至世界范围内异种移植事业的发展具有积极意义。
《异种移植医用供体猪 第2部分:微生物学和寄生虫学等级及监测》适用于参与或打算进入异种移植医用供体猪生产环节的所有企业和研究机构,尤其是那些从事生物医学工程、移植免疫学以及实验动物科学等相关专业的人员。对于需要了解如何保障用于医疗目的的猪只健康的科学家来说,这份文件提供了一个系统的框架去遵循,以确保供体猪达到最严格的安全性和质量控制标准。此外,任何希望参与这一前沿领域的个人或者团队都能从中受益,它不仅有助于提高工作效率和科研成果质量,也利于行业整体向更规范化方向发展。通过采用这些严格的卫生监测制度,可以最大程度降低潜在风险,从而保护受试者健康并促进科学研究进步。