《质量手册、程序文件的管理制度》讲解了关于如何有效管理和控制质量体系中的文件，确保各个操作场地使用的都是经过批准的现行有效版本。文件主要针对质量手册和程序文件提出了更改管理要求，明确了从发现问题到最终更正的具体流程。规定全质办为这些关键文档的归口管理部门，当职能单元发现现有文档存在问题时，必须通过书面反馈的形式向全质办提报。随后，全质办会准备更改报告给管理者代表审核，并负责处理后续的相关事宜如控版、回收等环节。此外，为了监控文档使用状况与保证存储安全，设立了特定人员专职监管文件的分布情况，并严格限制外借行为，杜绝随意复印或转载，确保资料的安全性与完整性不受影响。
《质量手册、程序文件的管理制度》适用于各类需要实施和完善质量管理体系建设的组织，尤其是在那些强调文档管理精确性和一致性的制造业及相关领域的企业。这包括但不仅限于机械加工制造厂、食品生产加工厂、电子设备制造商等，在所有涉及到具体工艺流程标准设定及执行效果监控的过程中都应严格执行这一系列文档管理制度。此规定同样也适配于那些致力于达到国内外质量标准认证（例如ISO9001）的企业，以确保企业的质量管理规范符合相关国际或国家规定，并能够持续改进以满足市场的不断变化需求。
