《27 医药生产行业》讲解了医药生产企业在资质证照、安全管理机构和安全管理制度等方面的详细规定。文件列举了一系列资质许可证件，涵盖危险化学品生产及使用许可证，非药品类易制毒化学品生产许可、备案证明以及涉及职业健康的安全认证，明确了企业需依法申请与管理各类经营和安全生产许可证的要求，并指出了具体的法律依据，例如国务院令第591号的《危险化学品安全管理条例》，并规定药品生产许可证的具体审批、发放、变更流程。在保险方面，文件强调了工伤社会保险和安全生产责任保险的重要性，并规定了相应的政策要求。安全管理机构章节明确了设立专职安全部门及人员的规定，特别是对剧毒化学品的单位有特别说明，要求设置治安保卫机构。安全生产责任制描述了从企业领导到一线员工在内的全员职责，详细列举负责人、职能部门、车间班组以及其他各岗位的责任清单。针对安全管理制度部分，列举了必须包含的一系列规章内容，确保所有规章制度覆盖企业的每个岗位及生产环节。
《27 医药生产行业》适用于医药生产的企事业单位及其相关的管理人员和操作员工。具体来说，这份文件对于已经或将要从事药品生产和化学加工的企业而言是必不可少的操作指南。其适用范围不仅包括持有药品批准文号的企业，同时也包括涉及到危险化学品及其他受管制化学品使用的公司。作为重要的安全管理指南，它帮助相关机构理解如何合法合规地进行生产经营活动，指导企业正确获取和维持必要的资质许可，建立完善的安全生产制度及操作规程。该文件也面向负责落实日常安全管理任务的相关从业人员，如工厂的安全员、车间主管等，并且适用于监管部门了解监督重点以更好地对企业实施监管职能，提升整体行业的安全性。
