当归配方颗粒PCR鉴别TCACM 1027.201-2021.pdf
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当归配方颗粒PCR鉴别TCACM 1027.201-2021.pdf
《当归配方颗粒PCR鉴别TCACM 1027.201-2021》讲解了用于中药成分识别的新技术,具体描述了聚合酶链式反应(PCR)在验证当归配方颗粒身份方面的标准程序。这份文件涵盖了从范围、术语和定义到实验所需的仪器设备与试剂试药的具体要求,并提供了完整的PCR检测流程:从样品接收检查及分批保存、DNA的提取制备方法直至扩增产物通过特定内切酶酶切处理后再作分析的过程。同时对结果如何判定和报告做出详细规定并关注检验过程的质量保证,以及废物妥善处置的方法确保实验室的安全规范运行。附录则补充说明了有关设备材料选择和建立稳定PCR系统的更多细节,还列出了参考文献,以供读者深入理解该标准。
《当归配方颗粒PCR鉴别TCACM 1027.201-2021》适用于涉及中药生产和研究领域的企业和个人。无论是药材加工制造厂商还是中医药科研机构或质量监控部门都能依据此标准提高对特定草药品种即当归配制颗粒准确鉴别能力,进而强化产品的安全性和一致性控制。对于从事传统中药材创新制剂开发的研究人员以及需要保障中药材及其制成品真实性评估的技术人员也十分有用。此外,本标准提供的详尽指南能够促进国内外学术界之间更有效地交流与合作。