医疗机构药事管理与药学服务 第 4-2部分：药事管理 药品质量管理及控制TCHAS 20-4-2-2022.pdf

《医疗机构药事管理与药学服务》讲解了药事管理中药品质量管理及控制的标准规范，强调从多个层面确保药品的安全性、有效性和可控性。文中首先明确了范围，包括规范药品质量管理中的组织与制度建设、质量监管、风险控制以及处理措施等各要素。对于组织与制度建设，具体涵盖组织结构建立及完善管理制度等内容；在质量监管部分，则针对药品遴选、采购流程到供应链管理、临床应用进行了全面梳理，并制定了一套标准化的操作流程。为保障药品安全使用并防范潜在隐患，文中特别提出要加强风险管理，详细描述了如出入库、储存期限监控、差错事件跟踪反馈机制等。此外，还涉及到对发现的质量问题采取上报机制，并设定相应的应急预案应对突发状况，保证医院内药品质量安全体系正常运作。最后，在持续改进环节里提及构建完整的质量监测网络，实施定期检查评估和绩效考核评价工作，并鼓励通过内部竞争提高整体管理水平。

《医疗机构药事管理与药学服务》适用于各级各类医疗机构从事药事管理的工作者，特别是负责药品质量和安全管理的相关人员或团队。这份文档为上述人员提供了一个全面系统的指南，用于指导他们进行合理的组织规划，建立健全的内部规章和操作手册；帮助工作人员了解在不同阶段应执行的任务细则，从而实现精准管控整个用药过程；协助医疗单位提升服务质量的同时避免安全隐患，达到行业高标准。同时，《标准》也适合作为新进药剂人员的基础学习资料，使他们能够迅速掌握相关知识技能。