用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末YYT1910-2023.pdf
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用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末YYT1910-2023.pdf
《用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末YYT1910-2023》讲解了专门针对医用 β-磷酸三钙粉末应用于增材制造领域所制定的标准和规定。这一标准明确了粉末材料的核心性能要求，确保其物理、化学性质及生物相容性满足医疗应用的需求。文档还详细列出了用于验证材料特性的试验方法，涵盖了从颗粒尺寸分布、纯度水平到力学性能等多项关键测试指标。对于标识的规定确保了材料在流通环节的信息准确性与可追溯性。包装、运输和贮存部分为防止粉末受潮、污染等问题提供具体操作指引，保证材料质量的稳定性。文件中对各项内容的具体规范有助于建立统一的产品质量评价体系，促进该类医用材料的安全使用和发展。
《用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末YYT1910-2023》适用于光固化挤出式和铺粉增材制造工艺，主要用于医疗行业的相关企业及研究机构。具体涉及需要进行骨骼修复、牙齿种植等医疗器械制造的企业或部门。从事增材制造技术开发、材料科学研究的单位和个人同样可以参考本文件，以确保使用的医用β-磷酸三钙粉末达到相应的质量和安全标准。同时，也适用于监管此类医疗器械产品生产的相关部门，用作评估和检验的依据。
