医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法YYT1913-2023.pdf

《医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法YYT1913-2023》描述了针对医用聚碳酸酯这种特定类型高分子材料中存在的化学物质2,2-二（4-羟基苯基）丙烷，即双酚A进行精确检测的技术要求和规范流程。该文档详细地讲解了实验所需的准备工作，涵盖仪器设备的选型指导与校准标准，试剂及实验环境的选择依据；阐述了具体的测定原理以及采用的方法，包括取样原则、样品制备技术步骤等内容，确保了整个测定过程中各环节操作的一致性和准确性；说明了数据分析方式、结果解释方法，对测量结果不确定度进行了评估说明。此外，该文还特别指出了安全防护措施，强调了在整个测定活动中需要严格遵守的安全规程，并对可能出现的影响测量精度的问题提出了预防措施。通过这份文件可以保证对于医用聚碳酸酯材料内双酚A残留量进行科学可靠的检测。

《医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法YYT1913-2023》适用于医疗器械制造业中使用到的所有涉及双酚A单体合成聚合物为原材料制造产品的生产企业，尤其是涉及到人体直接接触或植入人体内部的产品类型更为关键。本方法同样适应于相关科研机构、检验检测实验室等单位对医用级聚碳酸酯产品中的双酚A成分残留量做监控管理或者研发质量控制之用。