《医疗机构药品质量安全承诺书》讲解了医疗单位作为药品质量安全首负责任人的职责范围和具体措施。本文围绕保证药品质量和公共用药安全展开阐述,明确了医疗机构必须遵守国家现行的各种医药管理法规政策,在合法合规基础上进行采购、储存等全流程管理;确保对供应商资质严格审查以及使用可靠的计算机信息系统控制品质流程;建立严谨完整的购销存记录系统以保证信息的准确性;遵循含兴奋剂及特殊成分药物管理规范并将药品分类明确摆放;严格执行不良反应上报机制来保障用药监控。同时文件还强调加强全员安全生产责任意识教育,提高应对突发事件的能力并及时消除各种安全隐情,杜绝安全隐患的发生如不储藏易燃物质,并且配备必要的防护设施确保场所的安全性。
《医疗机构药品质量安全承诺书》适用于各类承担药品采购、储存和销售服务功能的医疗卫生机构,尤其适用于设有专门药房或门诊配药室的医院。这些机构通过承诺书进一步明确自身在法律法规框架内的运营标准,确保从进货源头开始每个环节都符合质量要求,保护民众用药的基本权益,同时也适用于相关药品监管机构用以参考评价医院是否履行其药品安全管理责任的有效文本,为监督与指导提供依据。该文档不仅针对现有员工也包括后续的新成员,确保全体人员熟悉药品安全相关的政策要求及其实施细节,增强整个行业内的安全保障水平。