干扰电治疗设备 含2023年第1号修改单YYT0951-2015.pdf

《干扰电治疗设备 含2023年第1号修改单》讲解了 YYT0951标准在第2章中进行的更新调整，包括将引用的GB 9706.1从2007版改为2020版，更新后的文件名为医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求；YY 0505标准名改为YY 9706.102，并明确了新的标准是有关于医用电气设备第一第二部分，关于基本安全和基本性能的通用要求及其电磁兼容的要求和试验；还将YY 0607标准从旧的专用要求升级到YY 9706.210的新标准体系下，涉及神经肌肉刺激器的基本安全和性能；另外YY 0868也从2011版本升级为符合2021要求。该文档同时指明在测试与电流方面的一些变化，即在特定条款中引入更精确测量时间、输出幅度参数定义以及删除过时标注，强调了测量标准的变化。如以输出电流的有效值取代输出幅度等。这些更改确保设备满足更高的安全性与功能性要求，紧跟医疗器械领域的最新进展和技术水平。本规范旨在使医疗专业人员和企业了解干扰电治疗设备最新的技术和质量指标。

《干扰电治疗设备 含2023年第1号修改单》适用于干扰电治疗相关设备的研发设计、制造商、维修维护服务商以及临床医务人员，这些用户可借助此规范来保障产品的一致性和可靠性。它同样服务于负责产品质量监管的专业人士，用于指导检测实验室制定检测计划与程序，确保所有在市场上流通的干扰电治疗仪器达到现行医疗器械行业的高标准，保证使用者健康不受威胁，提高整个行业的服务质量和效率。这涵盖了神经肌肉疾病康复机构使用的各类新型或改进型号，确保各环节参与者均遵循最严的标准来实现最佳医疗服务效果。