外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 含2023年第1号修改单YYT1426.3-2017.pdf
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外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 含2023年第1号修改单YYT1426.3-2017.pdf
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分》讲解了有关全膝关节置换系统位移控制磨损试验中的详细规范与标准。该文献对YY/T 1426.3-2017进行了更新,重点修改了涉及载荷定义及其作用方向的相关表述,特别是轴向力的概念有了进一步明确。原表述中关于轴向力是沿着胫骨轴线方向施加于股骨的力量进行了调整,新的描述不仅涵盖了传统情况下力量由下向上传递给股骨的正向作用方式,而且也明确了对于从股骨向下传递至胫骨情况下的正负号规则。图1作为解释性的说明被重新组织以增强其清晰度和完整性,添加了对于轴向力应用于不同部件时具体符号极性的指示。通过这些变更确保实验结果更加准确反映了实际应用环境中的受力状况以及关节动态变化过程。
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分》适用于医疗器械制造厂商、科研机构和临床研究者,尤其是在设计和开发人工全膝关节及相关组件的企业和组织中尤为重要。该指南帮助专业人员了解如何利用改进后的测试方法来评估产品性能,并为他们提供了一个科学可靠的工具,用以模拟人体日常活动条件下的关节负载特性。这对于保障产品质量安全性和优化设计方案有着深远的意义。