预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类YYT1928-2023.pdf
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预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类YYT1928-2023.pdf
《预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类YYT1928-2023》讲解了针对磁共振环境下医用电气设备使用的专业术语及分类规则,内容涉及多种设备类型。文档涵盖基本术语界定,这些术语为标准内其他信息提供坚实的基础支撑,并确保对所有医疗从业人员和研究人员传达一致信息。文件详细说明了不同类别下的具体要求以及它们之间的区别与联系,包括安全性和电磁兼容性等方面的严格规定,使得相关医疗器械可以在复杂且特殊的磁共振环境中可靠运行。另外,《预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类YYT1928-2023》还强调了风险评估过程中的重要因素考量,确保医疗机构工作人员在操作或选择设备时有据可依,能够有效地规避潜在风险。该文档有助于提升医院等卫生机构采购、管理和使用该类特殊场合下的电气医疗装备效率,同时促进国内外此类产品的技术交流。
《预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类YYT1928-2023》适用于制造、研发医用电气设备的专业厂家以及医疗机构中参与采购、管理和操作这些设备的技术人员。它也是科研单位开展相关研究项目的重要参考资料。对于政府监管部门来说,这个标准为审核审批提供了统一规范,确保进入市场的设备符合安全性与适用性的双重要求,从而保障患者和医护人员在磁共振环境下的医疗活动顺利进行。