《葛根片QBT5801-2023》讲解了关于葛根片这一产品的全面标准化生产流程、技术规范以及质量检测标准。该文档详尽涵盖了原材料选择与质量控制要求,指出只有达到特定药效和纯度标准的野生或栽培葛根才可用于加工制造葛根片。对葛根原料采集时节、采收方法及其储存运输条件都作出了明确规定以保证葛根活性成分不被破坏流失,同时强调对农药残留及重金属指标实施严格监控避免对人体健康产生危害。文档描述了详细的生产工艺过程包括洗净泥沙杂质后的切片干燥方式、设备选型建议与加工环境要求,还规定了一系列操作人员的行为准则和技术培训机制确保整个生产体系安全可靠。此外,在质量检测部分,《葛根片QBT5801-2023》不仅明确了物理性质(例如:水分含量、膨胀度)、微生物限度检验的具体步骤和限值,还制定了高效液相色谱法等现代仪器分析手段来量化主要活性化学成分含量如大豆苷和葛根素,用以确定产品批次间的一致性和稳定性。
《葛根片QBT5801-2023》适用于中药饮片生产型企业中专门负责葛根片生产和质检的相关工作人员;中药材种植、采购环节涉及的专业人士也应参照此标准进行规范化作业从而保障葛根片从源头到成品各个节点符合国家标准;各相关监管机构亦需根据上述文件规定履行职责开展市场监管检查,确保市场上流通销售的所有葛根片产品质量合格并为消费者所信赖。