中医药真实世界研究技术规范 证据质量评价与报告TCACM 1371.3-2021.pdf

《中医药真实世界研究技术规范 证据质量评价与报告TCACM 1371.3-2021》讲解了在中医药领域应用真实世界研究时应遵循的技术和评价标准。文中强调了对于真实世界数据收集、整理、分析以及评估的具体操作要求，并对如何保障证据的质量进行了深入的阐述。文件中提到了多种类型的数据资源，包括临床实践记录、健康管理信息等。此外，该文特别关注了研究过程中伦理审查的重要性，并对数据保护和受试者权益保护措施作出详细说明。为确保研究的透明性和可追溯性，它还建议在设计、实施和结果汇报阶段都应当严格按照相关规范执行。整个文件致力于提高真实世界研究在中国传统医学应用中的可信度，为制定政策、优化临床指南提供更为可靠的证据基础。

《中医药真实世界研究技术规范 证据质量评价与报告TCACM 1371.3-2021》适用于中医药领域的科研工作者、临床医生、药品开发者以及卫生决策人员。尤其适用于从事中医药真实世界研究的人士，有助于指导他们在进行药物疗效评估、医疗服务质量改进等工作时采用符合国际惯例和国家标准的方法。这使得不同背景的专业人士能够在统一的标准下开展合作研究，进而推动中医药在全球范围内的创新发展。该文件还服务于监管机构，在审批或推荐特定治疗方案时提供科学依据，促进中医医疗服务的规范化发展。