XX集团公司风险研判评估报告.docx

Xx 集团有限公司集团有限公司事故事故风险风险辨识辨识评估报告评估报告Xx 集团有限公司2021 年 5 月Xx 集团有限公司风险评估及应急资源调查小组风险评估及应急资源调查小组姓名职务电话备注组长总经理副组长工程部总监成员工程部主管生产部总监（海昇）生产部总监（海源）行政专员财务总监操作工门卫目目录录一、企业基本情况一、企业基本情况.31.1 企业概况企业概况.31.2 地理位置及周边环境地理位置及周边环境.31.3 生产工艺生产工艺.31.4 主要产品和原辅材料主要产品和原辅材料.61.5 主要建构筑物主要建构筑物.81.6 主要设备主要设备.9二、企业风险评估二、企业风险评估.112.1 企业周边的风险分析企业周边的风险分析.112.2 主要危险物质辨识分析主要危险物质辨识分析.132.3 重大危险源辨识重大危险源辨识.182.4 生产过程的危险有害因素分析生产过程的危险有害因素分析.202.4.1 火灾爆炸.232.4.2 触电.232.4.3 机械伤害.232.4.4 灼烫.222.4.5 高处坠落.232.4.6 物体打击.222.4.7 车辆伤害.222.4.8 中毒和窒息.232.4.9 物理爆炸.232.5 储存单元危险有害因素分析储存单元危险有害因素分析.232.6 生产设备的风险分析生产设备的风险分析.232.7 风险分析结果风险分析结果.242.8 风险防控措施风险防控措施.242.9 风险评估结论风险评估结论.25一、企业基本情况1.1 企业概况1.2 地理位置及周边环境xx 位于 xx，厂址东面为南京高新生物医药谷，南面为 xx 科技有限公司，西面为永锦路，北面为 xx。厂周边有 6 米至 10 米宽的环型马路。1.3 生产工艺1.液体制剂1）口服液生产工艺称取处方量的净药材浸泡煎煮两次，每次加水 6 倍量，每次煮沸 2h，合并药液，过滤静置，取上清液滤过，滤液浓缩，加乙醇适量搅拌，上清液滤过浓缩，趁热滤过，得清膏。经提取液浓缩得中药浸膏和稀乙醇，稀乙醇通过乙醇精馏塔，回收过程采用常压精馏，温度约为 80100,乙醇回收后由管道直接输送返回前工序。蔗糖粉碎加水备用。将糖浆、清膏按比例混合均匀，灭菌微孔过滤罐装。回收乙醇糖浆药材新鲜乙醇包装入库图1-1口服液生产工艺流程简图2）酊剂生产工艺处方量苍术、陈皮、厚朴、白芷等十味中药，分别照流浸膏剂项下的渗漉法，用60乙醇作溶剂，浸渍后进行渗漉备用，继续渗漉，收集续漉液，浓缩后并入初漉液中。茯苓加水煮沸后，80温浸两次，取汁；生半夏用冷水浸泡，加水煎煮两次；大腹皮加水煎煮3h，甘草浸膏打碎后水煮化开；合并上述水煎液，滤过，滤液浓缩至适量。广藿香油、紫苏叶油用乙醇适量，静置，滤过，灌装，即得。煎煮静置浓缩醇沉离心配制微波灭菌微孔过滤灌装蒸馏经提取后的稀乙醇，稀乙醇主要通过乙醇精馏塔，乙醇回收后由管道直接输送返回前工序。广藿香油回收乙醇药材紫苏叶油新鲜乙醇药材包装入库图1-2酊剂生产工艺流程简图3）糖浆剂（川贝枇杷糖浆）生产工艺川贝母粉碎成粗粉渗漉（70%乙醇作溶剂，浸渍5天后，缓缓渗漉）收集初漉液，另器保存，继续渗漉（可溶性成分完全漉出）续漉液浓缩至适量，加入初漉液，混合，浓缩滤过。川贝母桔梗枇杷叶成品图1-3糖浆剂生产工艺流程简图4）煎膏剂生产工艺净药材加水煎煮二次至味尽，合并煎液，滤过，滤液与梨汁合并，浓缩成清膏；取梨清膏加水适量，煮沸、静置沉淀、取上清液、滤过；取砂糖及枸橼酸加水适量煮沸，滤过，加入上述滤液中，浓缩至规定的相对密度，即得。成品药材图1-4煎膏剂生产工艺流程简图5）酒剂生产工艺煎煮过滤浓缩离心配液醇沉静置过滤灌封检漏脱水粉碎渗漉过滤粉碎渗漉浓缩煎煮提取过滤浓缩离心分离配液过滤灌封煎煮过滤浓缩分离配膏蒸馏检验浓缩检验净药材经净选、炮制分二次粉碎渗漉，加入糖浆和蜂蜜混合液，另取白酒配入至总量，静置沉淀滤过即得。糖浆蜂蜜白酒药材净选炮制图1-5酒剂生产工艺流程简图2.固体制剂1）片剂生产工艺取三七炮制后粉碎成细粉，加适量辅料（混合浆）制成颗粒，压制成片即得。三七炮制包装入库图1-6片剂生产工艺流程简图2）颗粒剂生产工艺板蓝根、大青叶二味加水煎煮二次，过滤，合并滤液，浓缩至适量。加入三倍量乙醇，搅匀，静置过滤，滤液回收乙醇（稀乙醇主要通过乙醇精馏塔，乙醇回收后由管道直接输送返回前工序。）浓缩至稠膏状，加入蔗糖粉及淀粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，即得。乙醇板蓝根大青叶蔗糖包装入库淀粉图1-7颗粒剂生产工艺流程简图3）丸剂生产工艺牡丹皮提取丹皮酚；药渣与山茱萸、熟地黄、茯苓、泽泻加水煎煮二次，合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.351.40的稠膏；山药与剩余山茱萸粉碎成细粉，过筛，混匀；将以上稠膏、细粉、丹皮酚混匀，制丸，干燥，打光，即得（浓缩丸）