制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则GB28670-2012.pdf
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制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则GB28670-2012.pdf
《制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则GB28670-2012》讲解了制药机械(设备)在实施《药品生产质量管理规范》中的通用要求,明确了这些要求是确保制药机械(设备)产品质量控制和管理的基本准则。该标准详细规定了制药机械(设备)在产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证等各个环节的具体要求,确保每个环节都能符合药品生产质量管理规范的标准。
《制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则GB28670-2012》适用于制药行业的各类机械设备的设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证过程。该标准不仅为制药设备制造商提供了明确的质量控制和管理指南,也为药品生产企业在选择和使用制药机械(设备)时提供了重要的参考依据,确保整个生产过程的安全性和合规性。