外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材GBT24627-2023.pdf

《外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材GBT24627-2023》讲解了用于生产医疗器械特别是人体可植入材料镍钛形状记忆合金的技术条件及要求，规范包括材料的尺寸、外形、表面质量和化学成分等特性参数。在该文档中对于镍-钛合金丝材、棒材以及板材的具体要求有详细说明。它定义了合金材料里各元素的质量分数容许偏差并确保合金的物理化学属性符合医疗器械植入体对金属制品苛刻的需求。对于不同形态规格下这种合金材料产品的尺寸界限，如长度宽度范围与公差做了明确规定。有关成品外观方面，从宏观视觉检测角度出发，提出无裂缝和气泡的要求，并对外皮瑕疵、边缘处理等方面做出标准限定。文件指出产品应通过拉力实验和其他必要测试证明力学性能，确保植入人体内部不会因为环境变化或者机械负荷造成损伤危险。

《外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材GBT24627-2023》适用于生物医学工程、医疗设备制造商等行业领域。对于从事医用金属研发、生产、质检以及临床使用的医护人员等相关工作人员，在涉及采用这类特殊合金材料制造外科植入物过程中，需要依据该标准文件来进行工艺制定、产品采购和技术评定等环节。这不仅为保障患者接受植入手术后的安全性提供可靠支持，还对促进该类合金材质相关产业高质量发展有着指导意义。