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    车间现场清场、清洁管理制度.docx

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    车间现场清场、清洁管理制度.docx

    《车间现场清场、清洁管理制度》讲解了公司生产车间如何确保生产场所卫生状况符合GMP要求,从而保证生产环境的干净整洁与安全生产。该制度描述了在一般生产区和洁净区内进行清场清洁的具体操作方法及时间规定。针对不同生产区域特点,《制度》规定班前清场工作为检查上一班次效果并对场所设施设备清理整顿,同时明确有剩余物料时处理步骤;而在班后则重点清理生产现场和相关器具。特别是在洁净区管理中,除日常每班的清扫外,每日需对特定部位如固定设备、1.5米以下墙壁表面等清洁消毒,每周和每月则针对更多范围实施深度保洁措施,像可拆卸部件、屋顶等也有相应周期的清洁要求,并详细指出废弃物和材料的规范处置办法,以及换下的工装鞋帽消毒存放等。对于清场过程中的细节,《制度》制定了严格的清洁标准,并设置了详细的检查记录表来监督落实各项目,涵盖工序切换时的状态核查、清场物品处理情况和QA检查结论等内容,以此达到防止污染与交叉污染的目的,保障产品生产的高品质环境。

    《车间现场清场、清洁管理制度》适用于医药制造行业内注重生产环境控制的企业车间,特别是需要符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的相关企业或部门使用。其主要面向生产车间的工作人员,尤其是直接参与到实际操作的一线员工,包括但不限于班组成员及其管理人员,这些人员是制度具体执行和监督检查的主要承担者。通过遵循本管理制度的规定开展日常工作,有助于提高车间的卫生水平,减少微生物或其他污染源对产品可能造成的不利影响,进而确保最终产品的安全性、有效性以及质量一致性。


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