脆碎度测试仪校准规范JJF(蒙) 043-2023.pdf

《脆碎度测试仪校准规范JJF(蒙) 043-2023》讲解了内蒙古自治区发布的关于医药行业用脆碎度测试仪的详细校准规范，涵盖了一系列具体的测量要求和技术标准。此文档明确了适用于脆碎度测试（检查）仪的校准流程，并引入多项计量特性和校准条件，保障该设备在规定的转速、计时和环境条件下提供精准可靠的测量结果。此外，文件阐述了主要组成部分如控制系统的功能，同时规定了转速示值误差不超过4%、转速稳定性不高于2%，计时误差不超过1秒，转动计数和转筒内外尺寸误差均需保持在特定允许范围。为确保校准的有效性，规范还详细说明了所需环境条件、辅助校准的仪器与设备，并详尽解释各项具体操作步骤，包括对转速示值误差与稳定性的测量方法及计算公式，以及对计时误差、转动计数、转筒内径深度误差等重要参数的测试方法。

《脆碎度测试仪校准规范JJF(蒙) 043-2023》适用于制药及相关行业中使用脆碎度测试仪的企业和个人。特别是针对生产制造非包衣药片环节中负责质量和安全保证的相关工作者，这份规范为确保这些药片具备合适的耐震动和抗磨损特性提供了关键指导。对于实验室技术员、设备维护团队及质量监管部门而言，《脆碎度测试仪校准规范》是必不可少的技术参考文献之一，以帮助其维持药品生产和研发过程中涉及的脆碎度指标符合国际和地区法规，促进制药行业的安全合规运作。