快速核酸检测仪校准规范JJF(蒙) 067-2024.pdf

《快速核酸检测仪校准规范》讲解了关于内蒙古自治区地方计量技术规范JJF（蒙）067-2024，即快速核酸检测仪校准规范的发布与主要内容。该规范由内蒙古自治区市场监督管理局于2024年3月1日发布，并定于2024年6月1日起实施。该标准主要为确保快速核酸检测仪器的准确性、稳定性和可靠性提供了一套科学严谨的技术依据。其涵盖了一系列规定，包括术语解释，对“阈值循环数”、“等温扩增技术”及温度相关参数的具体定义进行了介绍；范围描述方面，明确本规范适用领域；引用文件则详细列明了作为本规范支撑的一系列基础性系列法规；计量特性和校准条件中，具体规定了环境要求和所需测量标准与设备，并详尽列举并说明了所有校准项目及方法；在记录处理部分，则对校准结果表达以及复校的时间间隔提供了规范；为了便于实际操作，附加部分还收录了三个附录，涉及校准结果记录参考格式、证书内页范本及温度偏差测量不确定度评定示例，全面保障检测设备的准确性。

《快速核酸检测仪校准规范》适用于医疗健康行业中的相关从业人员和单位，特别是那些直接从事快速核酸检测工作的实验室和技术服务机构，以及负责维护和校正快速核酸检测仪的专业人士。该规范对于使用基于实时荧光PCR技术或等温扩增技术的小型化检测仪进行核酸扩增检测的研究机构来说也至关重要，旨在确保各医疗机构、疾控中心、海关检疫等场景中使用的核酸检测设备在校准时符合规定的精度要求，从而提高我国传染病防控能力和公共卫生事件应对水平。