临床血液检验常用项目分析质量标准WST406-2024.pdf

《临床血液检验常用项目分析质量标准》讲解了临床实验室在进行血细胞分析和凝血初筛实验时应遵循的技术和质量要求。该标准取代了2012年版本的《临床血液学检验常规项目分析质量要求》，引入了许多新的规范性引用文件，并对多个检测项目的要求进行了修改和完善。具体而言，新标准增加了通用要求，明确了血细胞分析中的日间精密度、线性验证等技术指标，同时改进了携带污染率、检测结果的可比性等方面的测量方法。此外，《临床血液检验常用项目分析质量标准》更改了关于血细胞分析和正确度验证的规定，新增了对Fib定标、TT项目精密度以及参考区间的验证要求。这些改动不仅使标准更具指导意义，也使得医疗机构能够更精确地评估其检测系统的性能，从而保证检测结果的准确性和可靠性。

《临床血液检验常用项目分析质量标准》适用于全国范围内的医疗机构临床实验室，尤其是在这些实验室中需要进行血细胞分析和凝血初筛实验的场合。无论是大型医院还是小型医疗机构的检验科，本标准都提供了详细的操作和技术规范，以确保各个实验室在执行这些测试时遵循一致的质量控制流程。此外，本标准也适用于从事医学检验设备研发、生产和销售的企业，帮助他们设计符合高质量标准的产品，为市场提供更多高效准确的医疗检测工具。总之，通过统一和优化质量标准，本标准有助于提升整个行业医疗服务质量和效率。