临床定量检测方法分析总误差的评估WST409-2024.pdf
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临床定量检测方法分析总误差的评估WST409-2024.pdf
《临床定量检测方法分析总误差的评估》讲解了临床定量检测领域中用于评估各种方法的分析总误差的新标准。修订版去除了之前复杂的容许区间描述与冗长的计算公式，进一步优化了数据分析策略，使之更为精炼且更具操作性。同时，标准还详细地解释并引入了允许总误差和测量不确定度的概念，并扩展及具体规定了比对方法及相关测量次数，便于不同层级实验室实施。通过一系列严谨定义术语如“随机测量误差”、“系统测量误差”等内容，为后续实验环节明确了技术方向和评估准则，确保在临床检测环境中全面考量到所有潜在影响因素，涵盖从随机测量误差、系统性偏差到线性与干扰等诸多问题，提供了科学合理的分析手段。
《临床定量检测方法分析总误差的评估》适用于各类型具备定量检测功能的临床医学实验室，尤其是那些从事体外诊断试剂研发、生产以及应用的研究机构和企业单位。对于致力于提高检测结果可靠性、准确性和有效性的实验室技术人员来说，本标准将为其提供重要的指导原则，帮助建立或完善质量管理体系，确保所用的每一项检测流程均能在符合临床需求前提下，最大程度减少不确定因素带来的误差风险，从而更好地服务于患者医疗安全。
