实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南WST230-2024.pdf

《实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南》讲解了该技术在我国医疗卫生行业的具体实施要求，内容覆盖样本采集与处理、方法细节、污染防控策略、质量管理措施、结果判读标准以及生物安全保障等核心环节。本文件对旧版进行了修订并详细描述了在2002版基础上所做的多项改进，特别是将原先PCR技术的广泛界定调整为聚焦实时荧光PCR，这反映了该指南对精准度和技术发展的响应。此外，在术语定义部分增加了专业词汇和释义以便用户理解复杂的技术语言；新增缩略语表简化文献阅读。指南还详细说明了针对不同类型的核酸样品进行正确收集和预处理的指导方针，并强化对于潜在污染物的防范机制以保障数据可靠性。对于质量管理系统，则制定了更加严格的操作规范及检测指标确保准确性。关于如何解读实验成果及其局限性的解释得到扩充，同时首次纳入生物安全考量以强调从业人员健康防护的重要性。

《实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南》适用于全国范围内各级医疗卫生机构及医学检验中心或实验室进行核酸扩增基因定性与定量测试工作时遵循的标准流程。它不仅涵盖了医疗机构内常规使用的基因检测平台和服务项目如感染性疾病病原体监测诊断、遗传病筛查确诊等方面的指引；同样也适合作为高等院校、研究机构中相关领域研究人员在开展基于这项技术的基础和应用科学研究过程中需要参照的基本准则。这一指南明确了不包含使用其他基因分析手段比如基于核酸杂交或恒温扩增等方式执行的任务，确保使用者可以区分适用场景选择合适的工作指引。