血清25-羟基维生素D2和D3检测 同位素稀释液相色谱串联质谱法WST478-2024.pdf

《血清25-羟基维生素D2和D3检测 同位素稀释液相色谱串联质谱法》讲解了该行业标准的全面修订情况，旨在更新并替代原有的2015年版操作指南，以适应更科学、准确的检验要求。此文档明确了范围，即对血清中的这两种特定形式的维生素D进行高效且精准测定的技术指导原则和技术条件。术语和定义部分详细描述了诸如内标等关键概念以及相关参数的严格界定，如检出限和线性范围。它进一步阐述了在新方法下使用的符号与缩略语，并具体指出了用于标识目标物质及过程中涉及的化合物的表达式，使专业技术人员能够精确理解每一步骤的目的。检测原理和方法章节说明了利用液相色谱-质谱联用技术实现目标分子量级别的分离检测，保证高灵敏度的结果输出，而试剂准备与样品处理环节规定了符合国家标准用水级别（GB/T 6682）以及其他所需化学试剂的选择标准，确保所有实验操作具有高度重复性和稳定性。仪器设备一节提供了关于色谱系统、质谱仪和其他辅助设施的具体建议，并强调仪器状态的优化校准至关重要；最后，该文件探讨了对于整个分析过程评价的重要性，提出了验证实验方案的方法。

《血清25-羟基维生素D2和D3检测 同位素稀释液相色谱串联质谱法》适用于各级医院及专业临床检验实验室等医疗机构。本标准为从事医学检验的医护人员提供了一套系统的血清25-羟基维生素D检测流程，确保结果准确可靠。特别是那些专注于骨健康评估或者需要监测维生素D水平变化的专业人员，他们可以依据本指南来进行高质量的数据收集与报告生成。通过采用同位素稀释液相色谱串联质谱技术，不仅提升了检验效率，也为医疗保健服务的质量控制贡献了力量。同时，本标准还为研究机构和制药公司在开发相关产品时提供了重要的参考信息和技术支持。