特定蛋白分析仪校准规范JJF 2116-2024.pdf

《特定蛋白分析仪校准规范JJF 2116-2024》讲解了基于免疫比浊法测量原理的特定蛋白分析仪计量性能校准的方法和技术要求。该文件涵盖了规范适用的范围，并详细规定了相关的引用文件、术语及计量单位等内容，为理解与遵循规范奠定了坚实基础。同时，文件阐述了仪器所需的环境条件及其他设备标准，并系统介绍了几项关键计量特性的校准：包括加液体积示值误差和重复性、设定温度偏差和稳定性、特定蛋白测量示值误差和重复性、携带污染率以及线性相关性等。这些项目不仅确保了校准数据的精确度，还保障了仪器长期使用的可靠性。文档对各项特性进行了详尽的操作说明，具体到每一步实施细节。最后，在如何处理和表达校准结果方面给出了指导，涉及校准结果的具体评估和测量不确定度的处理方法，此外还确定了复校时间间隔，并附录了一些辅助内容以帮助执行人员更加方便高效地进行校准工作，确保了在校准特定蛋白分析仪时有章可循。

《特定蛋白分析仪校准规范JJF 2116-2024》适用于医学实验室或诊断中心等专业机构，专门从事基于免疫比浊法的特定蛋白分析仪操作、维护与性能验证的技术人员。这不仅包括新购买仪器投入使用之前的初步校准，也涵盖使用过程中定期开展的性能检测活动。规范确保使用者能够依据标准化流程对仪器实施准确且可靠的计量调整，提高临床检验结果的一致性和可信度，进一步保障了患者的健康权益。因此，任何负责特定蛋白定量检测任务的专业人士均可依照本规范，完成对应型号的校准操作并出具有效校准报告。