药品不良反应监测工作指南DB4114T223-2024.pdf

《药品不良反应监测工作指南》讲解了商丘市县两级药品不良反应监测的术语定义、规范标准、工作要求、流程步骤以及持续改进的方法。该指南提供了详细的工作流程指引，明确了发现、确认、收集、整理、填写报告表和上报的具体操作要求。文件涵盖从发现疑似药品不良反应到详细记录患者基本信息、用药情况与不良症状的全过程，并规定医务人员或药师应评估并区分报告类型以确定其紧急性和严重性等级。文档强调信息准确性，医疗机构和药品经营企业需确保报告的真实、完整与准确。针对不同级别的监测机构，该指南描述了各自的职能范围及责任分工，市县两级监测机构负责辖区内资料的收集、核实评价反馈以及向上汇报；在群体不良事件中配合相关部门进行调查，并参与药品不良反应监测培训等。此外，《指南》涉及信息管理系统建立的要求，为保障数据安全存储，实现信息交流畅通无阻。最后，通过定期沟通协调会议和绩效考核制度等方式促进体系持续优化发展。

《药品不良反应监测工作指南》适用于指导商丘市范围内各层级医疗机构、药品零售及批发企业的药品不良反应监测工作。具体而言，县级及以上卫生行政部门所属的专业监测机构、综合或专科医院内部药剂科以及社区诊所都将从中受益，这些机构需要根据本地实际情况建立有效的药品风险管理机制。另外，指南也为药店从业人员提供了一份实用的手册，在处理顾客投诉时能够更专业地应对药品安全问题，从而保障公众健康权益和社会公共安全。