采用机器人技术的医用电气设备 术语、定义、分类YYT1686-2024.pdf

《采用机器人技术的医用电气设备 术语、定义、分类》讲解了医用机器人技术相关的术语、定义及分类。该标准在2024年9月29日发布，并于2025年10月15日实施，取代了2020年的版本。文件主要修订了范围、增加了规范性引用文件，并新增了多个关键术语，如机器人、自主能力、机器人技术、医用机器人、计算机辅助手术设备、采用机器人技术的辅助手术设备、采用机器人技术的辅助手术系统、人机交互、遥操作、位姿、指令位姿、路径、机械接口、远心不动点、手术导航、康复、评定、代偿和缓解用医用机器人、缓解、评定、驱动应用部分、康复训练、主动助力训练、抗阻训练、结构组成、性能等。同时，文件还更改了若干术语的定义，如采用机器人技术的医用电气设备/系统、医用电气设备、医用电气系统、外科手术、康复、代偿、损伤、运动功能、人体功能、人体结构、主从控制、协作操作、手持的、可穿戴的、被动训练、家庭护理环境等。此外，文件删除了一些术语，如轴、主动训练、助力训练，并对“手术机器人设备”和“康复、评定、代偿和缓解用医用机器人设备”进行了重新定义，增加了“其他机器人设备”和“按控制方式”的分类。

《采用机器人技术的医用电气设备 术语、定义、分类》适用于医疗设备制造商、医院、医疗器械检验机构、科研机构以及相关监管部门。该标准为上述机构提供了统一的术语和定义，有助于提高医用机器人技术的应用和管理效率，确保设备的安全性和有效性。特别是在手术机器人、康复机器人等领域，该标准为设备的设计、生产和使用提供了明确的指导和依据，促进了行业的规范化发展。