人工智能医疗器械 数据集专用要求：糖尿病视网膜病变眼底彩照YYT1949-2024.pdf
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人工智能医疗器械 数据集专用要求：糖尿病视网膜病变眼底彩照YYT1949-2024.pdf
《人工智能医疗器械 数据集专用要求：糖尿病视网膜病变眼底彩照》讲解了糖尿病视网膜病变（简称“糖网”）眼底彩照数据集的专用要求及其试验方法。该文件涵盖了数据集的整体描述、形态、层次、来源、采集、标注、清洗、元数据、质量要求及质量符合性评价等内容。具体而言，文件详细描述了数据集的类型、形态和层次，包括从图像分类和病灶特征角度的数据分层；数据集的来源、采集、标注和清洗过程，确保数据的准确性和一致性；元数据的定义和使用，以便更好地管理和利用数据；数据集的质量要求，包括图像质量和标注质量的具体指标；以及数据集质量符合性评价的方法和流程，确保数据集满足相关标准和要求。
《人工智能医疗器械 数据集专用要求：糖尿病视网膜病变眼底彩照》适用于糖尿病视网膜病变辅助诊断软件等人工智能医疗器械的研发、生产、质控等环节。该文件为医疗设备制造商、科研机构、医疗机构和监管部门提供了详细的指导，帮助他们建立高质量的数据集，提高糖尿病视网膜病变辅助诊断软件的性能和可靠性。同时，该文件也为其他类似数据集的开发和评估提供了重要的参考依据。
