输液连接件 第2部分：无针连接件YYT0581.2-2024.pdf

《输液连接件 第2部分：无针连接件》讲解了无针连接件的技术要求、试验方法和标识等内容。该标准涵盖了材料和分类、物理要求（如微粒污染、连接强度、体积流量、泄漏、接口、圆锥接头、液体流动、连接件管路、内腔体积）、化学要求、生物学要求、微生物侵入评价以及包装等方面。标准中详细描述了无针连接件的各种性能指标和测试方法，包括新增的平衡流动和负向流动要求及其试验方法。此外，该标准还提供了详细的物理试验和化学试验方法，确保无针连接件在实际应用中的安全性和可靠性。

《输液连接件 第2部分：无针连接件》适用于医药行业的生产厂商、医疗机构、医疗器械检测机构以及相关监管部门。该标准为无针连接件的设计、制造、检测和使用提供了明确的技术依据，有助于提升产品的质量和安全性，保障患者和医务人员的健康与安全。特别是在长期使用的血管内留置导管配合使用中，该标准对于预防并发症、减少感染风险具有重要意义。