家用医疗器械数据采集及应用规范DB32T4856-2024.pdf

《家用医疗器械数据采集及应用规范》讲解了家用医疗器械的数据采集及应用的总体要求、数据参与角色及流通场景、数据采集、数据传输、数据存储、数据应用及数据安全的要求。文件详细描述了家用医疗器械的定义，包括操作人员通过自主查阅说明书或咨询医师、产品售后服务人员后，可在家庭护理环境中使用的医疗器械。同时，文件还定义了家用医疗器械数据，包括但不限于个人基本信息、生命体征参数、健康管理数据、设备运行数据等。此外，文件对数据采集端进行了定义，即采集家用医疗器械数据的终端设备，包含硬件设备及应用软件。文件还详细列出了多种缩略语及其含义，如API（应用程序编程接口）、CoAP（约束应用协议）、DDoS（分布式拒绝服务）等，为相关技术的应用提供了明确的指导。

《家用医疗器械数据采集及应用规范》适用于家用医疗器械的数据采集、传输、存储和应用领域。该规范特别适合于医疗器械制造商、医疗服务提供者、科研机构以及家庭用户。通过遵循这一规范，可以确保家用医疗器械数据的安全性和可靠性，提高数据的准确性和可用性，从而更好地支持健康管理和服务。