无创血压计量值溯源用硬质金属容器校准规范JJF(赣) 038-2024.pdf

《无创血压计量值溯源用硬质金属容器校准规范》讲解了江西省地方计量技术对无创自动测量血压计检定装置及其相关配套设备的校准要求。规范定义了无创血压计量值溯源过程中使用的硬质金属容器的具体标准和校准方法。该文件明确了硬质金属容器作为一种主要配件，在血压示值重复性测试、静态压力显示误差等多个方面的重要作用。文中详细阐述了硬质金属容器的结构组成（如主体、带溢出孔的盖子），规格参数（100ml 和 500ml），并且规定了其关键性能指标，包括最大允许的容量误差不超过5%及气密性不超过0.8kPa/min的空气泄漏量变化限制。对于校准所需的环境温度(20±5)度范围内以及湿度等条件做了详尽说明，并提供了必要的测量工具和技术参数要求。在校准项目和方法部分，具体列举了外观检查、气密性和容差示值误差等检验内容，描述了通过连接压力标准器来进行气体泄漏测试的操作流程。附录提供了额外的技术支持资料，例如不同tK值对应的表格，计算修正系数的方法与不确定度评估示例。

《无创血压计量值溯源用硬质金属容器校准规范》适用于医学仪器检测行业中的专业人士，尤其是在从事或涉及医疗器械特别是无创自动测量血压计和医用多参数监护仪检定工作的人员和技术工程师。此文档同样为质量控制人员和监管部门提供指导原则，在保证医疗设备准确性的前提下保护患者安全。本规范对于负责医疗计量器具生产制造、进口销售以及维护保养的企业来说是非常重要的参考依据，确保这些设备在整个生命周期内的精度和可靠性符合国家标准。