近红外脑功能康复评估设备通用要求GBT44423-2024.pdf

《近红外脑功能康复评估设备通用要求》讲解了近红外脑功能康复评估设备的分类、组成和要求等内容，包括设备的基本构造、功能规范以及技术参数设定等详细条款。《近红外脑功能康复评估设备通用要求》描述了与设备相关的核心术语定义，例如“近红外脑血氧采集系统”、“测量通道”及“响应时间”等，便于统一设备研发与应用中的技术表达。同时，《近红外脑功能康复评估设备通用要求》规定了对设备外观质量、基本功能、技术指标的具体检测要求以及实验方法，涉及连续工作时间、电源电压适应能力、安全防护等级等方面的技术测试规程。文档明确了针对检验规则的划分依据，分别提出了出厂检验和型式检验的条件内容。此外，该文件还涉及包装、标志、使用说明书及存储运输环节的规定，并提供了计算脑区激活度的方法与实例资料参考。

《近红外脑功能康复评估设备通用要求》适用于近红外光谱技术领域的设计制造商及医疗行业使用者群体，特别是从事康复医疗设备的设计开发、生产的工程师及相关研究人员。此标准也面向医疗机构、康复中心等实际运用方，为他们采购、检测设备时提供明确的标准参照。其行业领域涵盖功能性近红外光谱（fNIRS）技术应用研究、脑功能损伤恢复治疗等领域，对于确保设备质量和使用可靠性具有重要意义。