组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语YYT1955-2025.pdf

《组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语》讲解了有关组织工程医疗器械领域内胶原蛋白的核心概念和定义，对术语进行了系统化分类和解析。该标准详细列举了从基础蛋白质学到材料科学相关的专有名词，涵盖了胶原、前肽、原胶原、胶原聚合物等基本分子构造的解释。文档重点对胶原的不同状态和结构形式如三螺旋构型、自组装、成纤维过程以及胶原在机械传导中的作用机制进行了描述。此外，《组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语》明确了胶原凝胶、溶解性、机械性能、生物降解等与组织工程应用紧密关联的技术特性。同时涉及重组胶原蛋白的生产流程和技术定义，如基于重组DNA技术表达翻译的工艺细节。整体而言，这份医药行业标准旨在规范组织工程医用材料领域内的专业用语，从而促进研发设计、生产制造和临床使用环节的沟通效率。

《组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语》适用于医药领域的科研人员、医疗器械生产企业的技术开发团队以及相关监管部门的质量审查员。尤其是从事以胶原为基础的组织工程支架材料、人工组织替代品及其他类似医疗器械产品研究开发的人员，可以通过这一文件获取统一的命名标准和定义解释。文件覆盖的行业范围包括但不限于组织修复材料生产企业、生物科技实验室、医院临床科室及教学科研单位等，在这些环境中，准确理解和使用术语能提升跨机构协作的准确性和一致性。