医药物流药品冷链温湿度监控操作规范DB15T1176-2017.pdf

《医药物流药品冷链温湿度监控操作规范》讲解了药品在冷链物流过程中关于温湿度监控的各项标准、技术细节以及实施要点。该标准描述了包括温湿度的基本要求，如冷藏与冷冻温度、相对湿度、监测精度等规定。文档还详细列出了药品冷链管理的综合要求，包括专用设施的使用规范、冷链应急预案、设施验证和人员资质等内容。对于如何进行温湿度测点布局、验证系统有效性、运输过程中的温度监测方法，以及在线监管系统的安装与维护均有具体指导。另外，《医药物流药品冷链温湿度监控操作规范》明确了温湿度超标情况下的应急处理步骤，并对数据备份与记录保存做出了明确规定，确保所有监控信息具备可追溯性和长期存档能力。

《医药物流药品冷链温湿度监控操作规范》适用于药品经营企业、药品物流企业以及与冷链温湿度相关的管理和操作部门，涵盖冷藏药品的运输、仓储、验收等多个环节。该规范主要用于规范内蒙古地区内医药冷链业务的操作，旨在提升药品储存和配送的质量安全，同时也为相关从业人员提供了技术指引。适用对象包括冷链管理者、设备运维人员、质量控制人员和企业计算机系统管理人员，以保障各角色在冷链运行中准确执行相应的职责和规程。