自动取样溶出仪校准规范JJF(闽)1137-2023.pdf

《自动取样溶出仪校准规范》讲解了福建省地方计量技术规范关于自动取样溶出仪的校准标准与流程，内容涵盖了适用范围、引用文件、概述以及多项具体计量特性的定义与校准方式。文档描述了该仪器的主要特性指标，如温度偏差、转速误差、容量误差和重复性，这些指标直接影响药品检测实验的准确性。文中详细阐述了温度偏差、转速误差的测量方法及计算依据，同时也提供了容量误差的测定手段和评估方案。此外，对校准所需的具体条件和设备作出了说明，例如环境温度范围的要求，校准介质的选择，以及使用的计量器具和辅助装置规格等。同时，《自动取样溶出仪校准规范》还包括了各具体校准项目的执行办法，明确了校准结果表达规则，并提供了具体的复校时间间隔指导。本规范还配备了多个附录内容，为用户提供更为详实的资料和参考数据。

《自动取样溶出仪校准规范》适用于制药行业中的实验室及科研单位进行相关检测仪器的质量管控和性能验证工作。尤其适合使用自动取样溶出仪进行药品溶出度及释放度测定的相关专业人员和技术团队。它也适用于食品药品监督管理部门、质量控制部门以及计量校准服务提供方，用以指导并规范自动化溶出分析设备的技术校准作业，确保数据结果精确可靠且统一，助力提升产品质量管理标准。