快速核酸检测仪校准规范JJF(闽)1158-2024.pdf
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快速核酸检测仪校准规范JJF(闽)1158-2024.pdf
《快速核酸检测仪校准规范》讲解了针对恒温基因扩增技术的快速核酸检测仪进行校准的相关要求与具体操作方法，规范包括了校准项目、校准条件和校准方法等关键内容。该规范描述了核酸术语的定义及其检测相关的计量特性，并列举了仪器的组成原理图及各个校准环节的技术要求与实现方式。文档中规定了快速核酸检测仪需在规定的环境条件下校准，并明确列举所需的测量标准和其他设备的技术参数。其中对温度偏差、温度波动度、升温降温速率以及样本检出限和重复性的计算方法进行了详尽说明，为实际操作提供了准确依据。
《快速核酸检测仪校准规范》适用于医疗卫生机构、生物科研单位以及涉及快速核酸检测仪生产、使用和维护的企业或部门。这些组织或企业若从事核酸检测、医学研究或者基因扩增相关的设备管理等工作，都可以按照本规范执行校准工作。此外，规范中的标准亦可作为第三方计量技术单位在对类似仪器校准时的参考依据，有助于提高设备性能和数据准确性，从而保障公共安全及实验室结果的可靠性。
