无创呼吸机校准规范JJF(京) 69-2019.pdf

《无创呼吸机校准规范》讲解了无创呼吸机在检测、校准过程中的具体要求与操作规范。描述了无创呼吸机的基本结构及其组成部分，如主机、管路、面罩等部件。详细定义了气道压力、通气频率、氧浓度等一系列核心术语，并对计量特性进行明确量化，包括气道压力的最大允许误差为（2%FS+4%实际读数），通气频率误差范围取设定值的10%或1次/分两者较大值，以及氧浓度误差为5%体积分数的规定。进一步阐述校准条件中，对环境温度（15-30℃）、相对湿度（85%RH）、大气压力（86-106 kPa）等方面的具体需求，同时说明校准时所用设备的技术指标及性能要求。还明确了外观及功能性检查的细则，涵盖标识完整、按键可靠性、结构完整性等内容。整体内容体系以确保无创呼吸机能有效、精准地服务于使用者的通气治疗为目标。

《无创呼吸机校准规范》适用于医疗行业尤其是呼吸支持设备生产制造领域、医疗机构及相关的计量检测单位。具体涉及家用睡眠呼吸暂停治疗仪制造商、医疗设备检验部门以及从事呼吸疾病救治的医务人员等群体。这些使用者可依此规范完成设备的正确性测试，提升无创呼吸机测量结果可靠性。它不仅对生产环节有重要意义，而且对后续使用过程提供了可靠的标准保障，覆盖了高频喷射或振荡呼吸机以外的所有无创或有创/无创结合型呼吸机的校准工作。