核酸定量荧光计校准规范JJF(京) 3024-2023.pdf

《核酸定量荧光计校准规范》讲解了北京市地方计量技术规范中关于非扩增型核酸定量荧光计的详细校准流程与要求，具体描述了包括范围、计量特性、环境条件以及校准条件等内容在内的全面规范细则。文档详细解析了荧光计的基本工作原理，即通过利用荧光染料与核酸分子结合后的发光强度测定样本中的核酸浓度。同时，该文件规定了适用于双链DNA浓度在（10-100）ng/L范围内仪器的主要性能指标及相应的计量特性标准，并对影响示值误差和测量重复性的关键因素提出了明确规定，给出了具体的公式计算方法用于验证这些性能指标。对于校准所需的标准设备，文件指出了必须使用具备特定不确定度的双链DNA国家有证标准物质，以及经过计量检定的移液器。文件还明确了校准的具体项目、校准过程中所需的温度湿度等环境条件以及检测步骤中的细节操作要求。此外，《核酸定量荧光计校准规范》提供了校准结果表达的内容指南，明确建议复校时间间隔不超过一年并提供附录用以展示推荐的校准记录格式和校准证书内页样式及其相关的示值误差不确定度评定案例。

《核酸定量荧光计校准规范》适用于医疗机构、科研单位和计量检测机构等领域涉及核酸定量分析相关设备的技术人员或管理人员，特别是在使用核酸定量荧光计测量双链DNA样品时需执行或参考校准操作的专业人员。它特别适合那些需要依据严格的校准标准来确保设备准确度及量值溯源性的实验室和检测机构使用。此规范也适用于生产上述设备的企业内部质量控制和出厂校准过程。