便携式血糖分析仪(电阻法) 校准规范JJF(京) 154-2024.pdf
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便携式血糖分析仪(电阻法) 校准规范JJF(京) 154-2024.pdf
《便携式血糖分析仪(电阻法) 校准规范》讲解了便携式血糖分析仪基于电阻法校准的技术要求、流程及实施方法，内容详细地阐述了适用于该类设备校准的关键标准及引用文件。此规范涵盖了范围、引用文件和技术术语定义，并深入剖析了电阻法的测量原理及主要构成要素，明确了输入电阻值和血糖值之间的关联度。在实际校准条件方面，对所需的标准电阻参数进行了规定，同时确定了校准所需的环境条件及检查项目。文档重点描述了校准的核心内容包括相关性、示值误差及重复性的评估方法，提供了具体操作流程以及对应的计算公式，用以保证测量结果的准确性和一致性。文档还对校准的结果表示和不确定度评定提出了相应要求，明确指出了校准后证书的内容形式和再校准的时间安排方式。
《便携式血糖分析仪(电阻法) 校准规范》适用于采用电阻法原理的血糖分析仪器进行计量性能校准工作的各类检测与校准机构，也适用用于研发、生产这类产品的制造单位和医院检验科等相关机构。此规范能够为医疗器械行业的质量管理及相关领域的从业者，提供权威技术指导和校验依据，特别是有助于提升自检设备及医疗诊断设备的精确性。
