《苦参DB15T2646-2022》讲解了苦参药材的相关标准与检测方法,包括范围、规范性引用文件、术语和定义、等级划分、技术要求、检验方法、检验规则以及包装标识等方面的内容。《苦参DB15T2646-2022》描述了苦参这一中药材的分类及其质量检测的标准流程。文件详细界定了苦参的术语定义,指出其来源于豆科槐属植物苦参的干燥根,并根据生长环境差异划分为“野生苦参”与“栽培苦参”两个规格。在规格下进一步分为“选货”与“统货”两个等级。对性状和技术指标进行了细致的规定,并提供了具体的水分、灰分、浸出物等多项质量检测方法,强调以药典规定的科学手段来测定各项理化属性及安全性指标。此外,还涉及取样规则,明确了出厂检验与型式检验的要求,确保产品的全方面合格评定。
《苦参DB15T2646-2022》适用于内蒙古自治区内涉及苦参药材的研发、生产、加工以及流通领域的企业与机构。特别针对那些进行苦参种植、采集、储存以及销售的从业者,为他们提供了全面的质量控制依据。同时也适用于药品监督部门用以监管市场上的苦参药材质量。该标准对于推动苦参产业链标准化进程有重要意义,保障药品的安全性和有效性,从而服务于中医药事业整体发展。