LED医用X线胶片观察灯DB44T1335-2014.pdf

《LED医用X线胶片观察灯 DB44/T 1335-2014》讲解了针对以LED为光源的医用X线胶片观察装置所应遵循的技术标准、试验要求与分类方法。该标准涵盖了产品定义、适用范围、主要性能指标及其测量方式，同时引用了多个国内外相关行业和医疗仪器安全与检测标准文件，确保产品在不同应用条件下的合规性和稳定性。 《标准》描述了LED医用X线胶片观察灯的产品分类方式，如按照用途区分为普通型、加强片型、专用型和调光型等，也按照照片数量划分为单联、双联与多联观察灯，体现出广泛适用性。 该文档还明确规定了关键的技术参数和技术指标，包括外观与结构设计的要求，如夹片机构灵活稳固不伤胶片；观察屏色温需不小于10000K，色温均匀度应高于0.8；亮度应不低于2000~4000 cd/m²（根据不同类型），亮度分布要均衡，均匀性不应低于0.7；同时明确了散射系数不得低于0.9，设备噪声不得高于50dB，观察屏表面升温控制在10K以下。

《LED医用X线胶片观察灯 DB44/T 1335-2014》适用于生产与使用医用X线影像诊断相关设备的医疗机构和医学科研单位，涵盖医院放射科、医学影像检查中心及诊断服务部门，在医疗诊断质量评估中具有指导意义。此外，《标准》同样可用于涉及医疗器械制造的企业，以及承担LED医用观片灯光源标准化管理、检验和认证的专业技术机构，在广东省甚至更广泛区域推动了统一规范的发展进程。