部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求DB44T1363-2014医用电气设备第2-37.pdf
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部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求DB44T1363-2014医用电气设备第2-37.pdf
《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求》讲解了针对医用超声诊断与监护设备的安全性及基本性能的专门技术规范。该标准主要依据IEC 60601-2-37:2007，并结合GB/T 1.1进行了适当编排调整，详细列出了适用于各类医疗环境中使用的超声设备的技术条款，涉及设备分类、标记与标识要求、防止电击和机械伤害的设计规范、辐射及高温防护措施，以及控制器和测量仪表的精度与危险输出控制等要点。同时，还增加了关于电磁兼容性的具体要求及相关试验方法，并提供了如换能器使用中温度测试实例、操作者所需了解的信息指导等多种技术附录以支撑标准执行。
《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求》适用于从事超声诊断设备制造、质量检验、医疗临床应用管理以及相关标准修订制定的专业人员，覆盖医疗仪器研发设计单位、医疗器械生产企业、医院设备管理部门等相关行业领域。通过该标准的实施，可确保在不同临床条件下超声设备的可靠性与安全性，在有效降低治疗过程中可能对患者造成的潜在风险的同时提高医疗服务质量与技术水平。
