定制式固定义齿DB44T1727-2015.pdf

《定制式固定义齿 DB44/T 1727-2015》讲解了适用于定制式固定义齿的相关分类、技术标准及检测方法。文档明确了该标准所适用的产品是基于患者具体口腔情况和牙模设计制作的固定修复体，其作用在于修复牙列或牙体缺损并恢复相应功能与美观。标准对产品按材料、工艺及结构进行了详细分类，同时也提出了统一的命名规则。在技术要求方面涵盖了产品原材料需为取得注册证的义齿制造用材；外观上则有色泽匹配度与表面质量的要求，并对不同种类的瓷结合金属义齿提出了机械性能如金瓷结合强度、抗急冷热性以及内部质量的具体数值要求。同时，本标准亦明确了关于义齿的边缘适应性、牙齿接触点设置与咬合关系的设计要求，并指出了试验方法，包括比色测试、放大观察等方式用于评估产品的符合性。

《定制式固定义齿 DB44/T 1727-2015》适用于医疗设备制造业中的齿科医疗器械生产企业，特别是在广东省区域内的定制式义齿制造机构与使用单位。该标准对于从事口腔医疗服务的医生、技师以及义齿生产加工企业具有指导意义，同时可作为质量控制部门监督检验工作的依据，也可服务于市场监管与产品注册过程以保障产品质量和技术合规性。此地方标准还可在相关从业人员培训以及产品研发过程中提供规范化参考依据。