一次性血清移液管DB44T1550-2015.pdf
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一次性血清移液管DB44T1550-2015.pdf
《一次性血清移液管DB44T1550-2015》讲解了一次性血清移液管的术语和定义、技术要求、物理性能、化学性能及相关检验方法与规则。该标准描述了移液管的结构组成,主要为医用实验室使用的耗材产品提出了具体的规格及标识要求。其中包括原材料质量控制、产品长度和容量精度的偏差范围等指标。其性能要求包括抗断裂能力、刻度清晰度、密封性能等物理参数,并规定了pH值测定、蒸发残渣等化学试验的方法和可接受标准。本标准还明确了生产包装、储存环境要求及运输过程应采取的相关注意事项。
《一次性血清移液管DB44T1550-2015》适用于医疗卫生领域中的临床实验科室、生物医药实验室以及各类检测机构中使用的一次性血清移液管的产品制造和管理活动。同时也可用于相关监管部门对产品的监督检查和技术研发部门改进同类制品参考依据,确保该类用品符合安全与质量基本要求,以保障实验准确性和工作人员安全性需求。此外,还可作为生产厂家规范设计流程的重要标准文本。