经皮黄疸测试仪校准规范JJF(蒙) 110-2025.pdf
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经皮黄疸测试仪校准规范JJF(蒙) 110-2025.pdf
《经皮黄疸测试仪校准规范JJF(蒙) 110-2025》讲解了用于测量新生儿经皮总胆红素浓度的光反射法测试仪器在校准过程中所需遵循的技术标准与要求。该规范主要涉及校准范围，适用于（0~25）mg/dL范围内使用的新生儿经皮黄疸仪设备，并对其计量特性、环境条件及实验设备标准进行了明文规定，包括零点漂移不大于0.3 mg/dL、示值误差不大于1.0 mg/dL、测量重复性不大于5%等指标参数。此外，《经皮黄疸测试仪校准规范JJF(蒙) 110-2025》详细列出了各项操作标准程序和方法——例如校准前仪器检查、零点漂移测定原理及公式、标准溶液选择原则与使用方法，同时明确了示值误差测量计算模型和重复性的误差评估流程等内容，附录部分为用户提供完整的原始记录模板及不确定度评定参考格式。
《经皮黄疸测试仪校准规范JJF(蒙) 110-2025》适用于各级医疗卫生机构特别是儿科医院、检验检测中心、以及从事医疗仪器校准服务单位等涉及临床新生儿血清胆红素测量的工作领域；同时还可面向医学科研单位或相关监管机构在推动精准测量技术规范化管理方面提供依据和支持。鉴于文件涵盖校准操作的标准化步骤和评价方式，它也适合作为医疗质量管理体系下对诊断用光学分析设备定期校验执行时的关键参考资料，在保障测量可靠性、提升诊疗准确性中具有重要意义。
