食源性致病菌快速检测产品性能评价通用要求DB4403T405-2023.pdf

《食源性致病菌快速检测产品性能评价通用要求》讲解了对食品中常见的致病菌进行快速检测产品质量控制和性能评价的具体技术标准。该文件主要围绕快检产品的送评、评价指标、评价流程等内容，明确适用于干片法、胶体金免疫层析法等不同原理的定性快速检测产品。文档界定了多个关键术语与定义，包括最低检出水平、排他性、精密度以及再现性等内容，同时明确了实验相关的要求，如样品处理方法（自然污染样与人工污染样）、检测批次要求以及仪器使用的校准证明等。文中还特别强调实验的安全性要求与废弃物处理方法，确保检测过程规范合规，并提出了对非目标微生物的干扰测试即“排他性”测试方法和评价标准，确保产品具备足够的抗干扰能力。 《食源性致病菌快速检测产品性能评价通用要求》适用于食品质量检验机构、食品药品监管部门及相关生产厂家，在开展食品安全监控、快速检测技术研发及产品质量评估等方面具有广泛适用性。该标准不仅针对深圳市的地方监管体系具有指导意义，也为生产厂商在申报相关审批、优化快检产品设计和验证技术提供了统一规范的依据，尤其适用于食品安全实验室或科研单位在进行食源性致病菌相关快检方法的技术验证工作中使用。文档对提升食品行业安全保障、推动快检技术创新以及构建科学合理的市场监管制度起到了重要支撑作用。