经皮黄疸测试仪校准规范JJF(晋) 112-2025.pdf

《经皮黄疸测试仪校准规范》讲解了用于新生儿胆红素浓度检测的经皮黄疸测试仪的校准方法和技术要求。《经皮黄疸测试仪校准规范》描述了设备基于反射光谱法测量新生儿皮肤组织中胆红素的基本原理和构成，对校准的条件、项目和方法做出系统性说明。规范适用于测量皮肤组织中胆红素含量的光学检测设备，明确了计量单位为毫克每分升（mg/dL）。文件同时引用了相关的技术规范和文件标准，包括对胆红素的定义以及对设备的基本校准指标如示值误差（最大允许误差不超过1.0 mg/dL）和测量重复性（不大于5%）的要求。该文件对空白值进行了说明，并对环境温度（10-40℃）及湿度条件（≤80%）进行了规定。此外，《经皮黄疸测试仪校准规范》指出了用于测试的相关标准设备，包括胆红素标准溶液、移液器和石英比色皿的选用要求，详细描述了示值误差校准、测量重复性校准的方法，并列出了相关公式。文件还包括了标准溶液的配置办法及不确定度评价的具体示例。

《经皮黄疸测试仪校准规范》适用于医疗机构，特别是用于新生儿胆红素水平无创测量的经皮黄疸测试仪的相关单位和机构。同时，该规范还对医学检测领域的技术监督部门和质量管理部门具有重要的参考和指导意义，也可为相关设备的生产企业提供具体的校准操作规程。作为山西省首次发布的地方性计量校准规范，《经皮黄疸测试仪校准规范》还可为新生儿黄疸无创测量设备的设计和使用提供技术规范，并指导其后续维护与监测，以确保临床测量的准确性和设备的规范操作性。