经颅磁刺激治疗仪校准规范JJF 2262-2025.pdf

《经颅磁刺激治疗仪校准规范JJF 2262-2025》讲解了经颅磁刺激治疗仪（包括单脉冲、双脉冲及重复脉冲刺激模式）在校准过程中的规范性内容和技术要求。规范描述了校准范围、所引用的技术文献、术语定义及基本计量单位。文中详细解释了治疗仪的基本原理与工作结构，指出其利用法拉第电磁感应定律，通过刺激线圈产生的交变磁场穿透颅骨，激发大脑感应电场，实现治疗效果。校准规范重点明确了五大主要计量特性，即最大磁感应强度、刺激脉冲宽度、输出频率、线圈表面温度及时间偏差，这些参数直接关系到设备的安全与准确性能。文章描述了各项校准的环境条件与所需测量标准和设备，并逐一说明外观和功能性检查、最大磁感应强度检测、刺激脉冲宽度测量、输出频率分析、线圈温度控制以及时间偏差校验的方法和流程。校准数据处理和表达方面，文中对记录保存、结果处理与后续复校时间建议进行了阐述，并通过附件提供了标准原始记录格式、证书内容样式及不确定度评估实例。

《经颅磁刺激治疗仪校准规范JJF 2262-2025》适用于医疗机构及设备生产企业中涉及经颅磁刺激治疗设备的研发、检测和质量管控等领域。此文件为设备使用单位、维修与售后服务机构、计量监督和第三方检测机构在校准与评价该类设备的关键性能指标提供了依据，同时为临床医疗设备安全使用和合规操作提供了技术支持。适用于需要保证脑刺激治疗精确性和设备稳定性、可靠性的医院、医疗器械制造及监管部门的技术人员及相关科研人员，有助于实现标准化校准过程和统一评价体系。