摇摆式生物反应器性能参数校准规范JJF 2260-2025.pdf

《摇摆式生物反应器性能参数校准规范》讲解了针对基于振摇培养方式的摇摆式生物反应器校准的技术要求、方法与流程。该规范适用于校准生物反应器的温度、气体流量、液体流量、摇摆频率和摇摆角度示值误差以及相关参数的稳定性。每项参数校准都详细列出了所需的测量设备与校准步骤，确保了反应器运行的精确性和可靠性。例如，对于温度校准，要求将温度计固定在适当位置，获取中心与四角温度平均值；针对气体和液体流量的校准，则通过标准流量计进行重复测量，计算出其误差与波动性。同时明确了操作过程的环境控制条件，确保校准的准确与安全。规范内容全面涵盖了设备结构特性与使用范围的计量特性说明，并给出了校准结果表达和复校周期建议。

《摇摆式生物反应器性能参数校准规范》适用于生物制药、疫苗生产、医疗科研和环境生物工程等领域中的摇摆式生物反应器用户和校准服务机构。尤其适用于从事细胞培养、微生物培养、酶反应等相关工作的实验人员及质量管理单位，为校准操作提供了统一的技术依据。此文件的出台也为行业内的仪器验证和性能监控带来了可参照的标准流程，提升了设备使用的准确性，为保障相关行业研发和生产的数据科学性和合规性提供了有力支撑。